Quality Manager Pharma

LocationBrugg, North West Switzerland, Switzerland
CategoryEducation
typeCAS
In dieser umfassenden Weiterbildung erhalten Sie fundiertes, aktuelles Wissen zu GMP/GDP-Anforderungen und lernen, diese richtig zu interpretieren und im Hinblick auf ein Quality Management im Unternehmen umzusetzen.



Die Hochschule für Life Sciences FHNW bietet in Kooperation mit PTS Training Service eine berufsbegleitende Weiterbildung auf Hochschulstufe zum Thema Good Manufacturing Practice (GMP) und Good Distribution Practice (GDP).

  • Basis: GMP-Training
  • Basis: GMP Dokumentation
  • Basis: Abweichungen, CAPA, Änderungen
  • Basis: Hygiene
  • Basis: Qualifizierung
  • Basis: Validierung
  • Basis: Computervalidierung
  • Basis: FvP


4 ECTS müssen aus folgenden frei wählbaren Wahlpflichtmodulen abgedeckt werden.

  • Kompakt: Zulassung (1 Tag)
  • Intensiv: Quality by Design (QbD), ICH Q8-Q11 (2 Tage)
  • Praxis: Herstellprozesse (2 Tage)
  • Kompakt: Batch Record Review, Freigabe (1 Tag)
  • Kompakt: GMP und IT-Daten (1 Tag)
  • Kompakt: Medizinprodukte (1 Tag)
  • Kompakt: Lieferantenqualifizierung (1 Tag)
  • Intensiv: GMP-Auditor (3 Tage)
  • Basis: GMP im Labor (1 Tag)
  • Basis: GDP Gute Vertriebspraxis (1 Tag)
  • Kompakt: GMP spezial (1 Tag)


Bemerkung: Die Anrechenbarkeit von zusätzlichen PTS-Modulen obliegt der Entscheidung der Hochschule.

  • Abschluss mit anerkanntem Hochschulzertifikat CAS
  • Vermittlung von aktuellem Knowhow aus der Praxis
  • Erfahrene Hochschulreferenten und Praxisexperten
  • Umfassende Literatur zur GMP- und GDP-Arbeitspraxis
  • Praxisnähe durch gezielte Workshops
  • Individuelle Zeitplanung durch Belegung von Einzelmodulen
  • Topmoderne Hochschulinfrastruktur für das Praxismodul. Weitere Praxismodule im Aufbau.


Das CAS-Programm richtet sich an für GMP und GDP Verantwortliche aus der Pharma- und Wirkstoffindustrie, der Logistik von Pharma- und Medizinprodukten sowie an deren Zulieferer. Vorausgesetzt wird ein fachrichtungsrelevanter Hochschulabschluss oder eine äquivalente berufliche Erfahrung. Die Unterrichtsform berücksichtigt insbesondere die Bedürfnisse von Personen, die im Berufsleben stehen, indem die Module je nach zeitlicher Verfügbarkeit belegt werden können.

Um zum CAS-Programm zugelassen zu werden, braucht es einen fachrichtungsrelevanten Hochschulabschluss oder eine relevante äquivalente berufliche Erfahrung. Die Umrechnung von PTS-Bildungspunkten in ECTS erfolgt durch Entscheid der Hochschule. Das gesamte CAS-Programm (inklusive der vorgängig durchgeführten und angerechneten PTS-Module) muss innerhalb von 4 Jahren abgeschlossen sein.

PTS-Bildungspunkte werden zu maximal 6 ECTS gewandelt. Ausnahmen werden durch die Hochschule geregelt.

CAS (Certificate of Advanced Studies) Quality Manager Pharma FHNW

Die Abschlussarbeit beinhaltet die Beschreibung eines Verbesserungsprojektes aus der eigenen praktischen Arbeit der Teilnehmenden entweder in ihren Unternehmen oder nach Wunsch aus der Hochschule für Life Sciences FHNW. Mit der Abschlussarbeit kann begonnen werden, wenn mindestens 6 ECTS erreicht wurden.

Die Module werden von erfahrenen hochschulinternen und externen Dozierenden sowie Spezialisten der PTS Training Service durchgeführt. Die Dozierenden haben einen engen Bezug zu Theorie und industrieller Anwendung im jeweiligen Fachgebiet.

Das CAS-Programm wird in deutscher Sprache durchgeführt. Die Weiterbildung findet auf dem FHNW-Campus in Muttenz (Hofackerstrasse 30) oder an den von PTS Training Service, PMC-Support ausgeschriebenen Orten statt.

Paketpreis: Bei Anmeldung für das komplette CAS-Programm EUR 19-750 (inklusive Prüfungsgebühren, Verpflegung, Fachliteratur). Für das Praxismodul (Wahlpflichtmodul) entstehen zusätzliche Kosten. Teilnehmende, welche bereits über Bildungspunkte aus angerechneten PTS-Modulen verfügen, können das Programm mit einer reduzierten Gebühr belegen.

Gegenüber Einzelrechnung sparen Sie mindestens 10%.
Mitglieder der Alumni FHNW erhalten einen Rabatt von 5%.

PTS Training Service ist ein inhabergeführtes Unternehmen, das auf die Aus- und Weiterbildung im Pharma-, Wirkstoff- und Medizinproduktesektor spezialisiert ist. Das Weiterbildungsunternehmen nimmt im deutschsprachigen Raum in diesen Bereichen eine marktführende Position ein. Die Unternehmensgründung erfolgte 1991. Der Kern des Unternehmens sind die Themen rund um die Gute Herstellungspraxis GMP, Gute Klinische Praxis GCP sowie Gute Laborpraxis GLP und die Anforderungen an Medizinprodukte. Daraus sind viele weitere innovative Themengebiete entwickelt worden.

PTS führt jährlich über 150 Basistrainings, Seminare, Intensivtrainings, Konferenzen und eine grosse Anzahl von Inhouse-Trainings in Deutschland, Ésterreich und der Schweiz durch. Eine Referentenstamm von mehr als 300 Experten unterstützt das PTS-Team.

Paketpreis: Bei Anmeldung für das komplette CAS-Programm EUR 19-750 (inklusive Prüfungsgebühren, Verpflegung, Fachliteratur). Für das Praxismodul (Wahlpflichtmodul) entstehen zusätzliche Kosten.

Gegenüber Einzelrechnung sparen Sie mindestens 10%.
Mitglieder der Alumni FHNW erhalten einen Rabatt von 5%.

Die Weiterbildung findet auf dem FHNW-Campus in Muttenz oder an den von PTS Training Service, PMC-Support ausgeschriebenen Orten statt.


Kontakt

Programmleitung
Prof. Dr. Georgios Imanidis
Hochschule für Life Sciences FHNW
Institut für Pharma Technology
Hofackerstrasse 30
4132 Muttenz
E-Mail d2VpdGVyYmlsZHVuZy5saWZlc2NpZW5jZXNAZmhudy5jaA==

Frau Melanie Brown
PTS Training Service
Postfach 4308
59759 Arnsberg
Email: bWVsYW5pZS5icm93bkBwdHMuZXU= 

Anmeldung

In Kooperation mit PTS Training Service aW5mb0BwdHMuZXU= oder aW5mb0BwbWMtc3VwcG9ydC5jaA==

In your contacts, please refer to myScience.ch
and reference edu.myScience.ch/id2213