GCP-Aufbaukurs

LocationBasel, North West Switzerland, Switzerland
CategoryHealth
Pharmacology

Die Planung und Durchführung Investigator-initiierter Studien (IIT-Studien) erfordert ein vertieftes Wissen über die Aufgaben und Verantwortlichkeiten eines klinischen Sponsors. Dieser eintägige Aufbaukurs vermittelt - basierend auf den Prinzipien der Good Clinical Practice (GCP) - detaillierte Kenntnisse über die Aspekte der methodischen Studienplanung und behandelt die ethischen, regulatorischen und organisatorischen Herausforderungen der praktischen Durchführung eines eigenen Forschungsprojekts. Folgende Themen werden in diesem Kurs behandelt: Rolle des Sponsor-Investigators; Erarbeiten wissenschaftlicher Fragestellungen inkl. methodische und statistische Überlegungen; Machbarkeitsabschätzung geplanter Projekte; Qualitätssicherung und Dokumentation; Einreichungs- und Meldeverfahren.

Der 2-teilige Kurs besteht aus einer Kombination von Online-Schulung und Präsenztraining. Die Online-Schulungsteile erlauben den Kursteilnehmenden hohe Flexibilität sowie laufende Überprüfung des Gelernten. Das eintägige Präsenztraining bietet die Möglichkeit für persönliche Interaktionen mit Fachexpertinnen und Fachexperten und die Vernetzung mit anderen forschungsaktiven Kolleginnen und Kollegen.

Teil 1: "Sponsor-Investigator-Verantwortlichkeiten" - Präsenztraining, 1/2 Tag
Teil 2: "Wissenswertes für Sponsor-Investigatoren" - Online-Schulung, ca. 2.5 Std.

Dieses Kursangebot ist obligatorisch für Studienleiterinnen und Studienleiter mit Sponsor-Verantwortung in klinischen Versuchen. Auch alle andere Mitarbeitende an Investigator-initiierte Studien (Prüfärztinnen und Prüfärzte, Study Nurses, Study Managers, Studienkoordinatorinnen und Studienkoordinatoren, etc.) werden profitieren.

Vorausgesetzt wird die Teilnahme an einen Swissethics anerkannten Kurs mit ,,Investigator" Level (z.B. GCP-Basiskurs).

Mareike Gräter Aus- und Weiterbildung Departement Klinische Forschung (DKF), Universität Basel c/o Universitätsspital Basel Spitalstrasse 8/12 CH-4031 Basel

mareike.graeter@usb.ch Tel. 0041 (0)61 556 59 76
Weiterbildungen Departement Klinische Forschung

Erreichbar Mo-Do 08.30h - 13.30h

Das DKF übernimmt die Kosten für DKF Forschungsgruppenmitglieder und Medizin-Studierende (BSc, MSc und Dr. med. Humanmedizin) sowie PhD-Studierende (Fachrichtungen Biomedical Engeneering, Biomedical Ethics, Clinical Research, Nursing Science, Sport Science, Epidemiology & Public Health, Medicines Development, Insurance Medicine) an der Medizinischen Fakultät der Universität Basel.
Bitte beachten Sie hierbei, dass die Kosten nur für Forschungsgruppenmitglieder übernommen werden können, die direkt vor Ort am Studienzentrum des Forschungsgruppenleiters tätig sind.

CHF 400 für alle übrigen Teilnehmende.

Der Kurs ist von den Schweizerischen Ethikkommissionen für die Forschung am Menschen (Swissethics) anerkannt und entspricht den Anforderungen an die Ausbildung von Sponsor-Investigatoren , sofern die/der Teilnehmende zusätzlich einen Nachweis für das absolvierte Swissethics-Ausbildungslevel ,,Investigator" vorweisen kann. Detaillierte Informationen zum GCP-Basiskurs der DFK-Basel finden Sie hier

Teil 2 (Online-Schulung) kann von jedem individuell absolviert werden.

Daten für Teil 1 (Präsenztraining):

Termine 2023:
Mi, 13. September 2023, Hörsaal 1

Termine 2024:
Di 13. Februar, ca. 09.00 - 13.30 Uhr, Hörsaal 2 Mi 11. September, ca. 09.00 - 13.30 Uhr, Hörsaal 2

Das Präsenztraining findet voraussichtlich jeweils zwischen 09.00 Uhr und 13.30 Uhr statt. Die finalen Zeiten geben wir in der Einladung, die Sie ca. 4 Wochen vor dem Präsenztag erhalten, bekannt.

An- und Abmeldungen sind bis 10 Tage vor Kursbeginn möglich.
Die Kurssprache ist Deutsch.

In your contacts, please refer to myScience.ch
and reference edu.myScience.ch/id2468





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