GCP-Basiskurs

LocationBasel, North West Switzerland, Switzerland
CategoryHealth
Pharmacology

Dieser Kurs vermittelt - basierend auf den Prinzipien der Good Clinical Practice (GCP) - die wichtigsten Grundlagen für die patientenorientierte Forschung. Der 3-teilige Kurs beinhaltet eine Einführung zu ethischen Aspekten der klinischen Forschung sowie eine vertiefte Auseinandersetzung zu verschiedenen GCP-Themen unter Berücksichtigung des 2014 in Kraft getretenen Humanforschungsgesetzes (HFG).

Folgende Themen werden in diesem Kurs behandelt: Schutz der Forschungsteilnehmenden; Prinzipien und Verantwortlichkeiten; Fehlverhalten und Massnahmen; Patienteninformation und Einverständniserklärung; Zusammenarbeit zwischen Investigator und Ethikkommission; Qualität der Studiendaten und Monitoring; Umgang mit Studienmedikation und unerwünschten Ereignissen; ICH-GCP; klinisches Studienprotokoll; Studiendurchführung und Studiendokumentation; Methodik und Statistik.

Der 3-teilige Kurs besteht aus einer Kombination von Online-Schulung und Präsenztraining. Die Online-Schulungsteile erlauben den Kursteilnehmenden hohe Flexibilität sowie laufende Überprüfung des Gelernten. Das eintägige Präsenztraining bietet die Möglichkeit für persönliche Interaktionen mit Fachexpertinnen und Fachexperten und die Vernetzung mit anderen forschungsaktiven Kolleginnen und Kollegen.

Teil 1: ,,Forschungsethik" - Online-Schulung, ca. 2 Std.
Teil 2: ,,GCP in der Praxis" - Präsenztraining, 1 Tag
Teil 3: ,,GCP-Grundkenntnisse" - Online-Schulung, ca. 4. Std.

Wir empfehlen Teil 1: "Forschungsethik" - Online-Schulung vor Beginn des Präsenztraining zu absolvieren.

Dieses Kursangebot ist obligatorisch für Studienleiterinnen und Studienleiter (Principal Investigator) von klinischen Versuchen. Empfehlenswert ist dieser Kurs zudem für alle Mitarbeitenden in der patientenorientierten Forschung (Prüfärztinnen und Prüfärzte, Study Nurses, Study Managers, Studienkoordinatorinnen und Studienkoordinatoren, etc.).

Mareike Gräter Aus- und Weiterbildung Departement Klinische Forschung (DKF), Universität Basel c/o Universitätsspital Basel Spitalstrasse 8/12 CH-4031 Basel

mareike.graeter@usb.ch Tel. 0041 (0)61 556 59 76
Weiterbildungen Departement Klinische Forschung

Erreichbar Mo-Do 08.30h - 13.30h

Das DKF übernimmt die Kosten für DKF Forschungsgruppenmitglieder und Medizin-Studierende (BSc, MSc und Dr. med. Humanmedizin) sowie PhD-Studierende (Fachrichtungen Biomedical Engeneering, Biomedical Ethics, Clinical Research, Nursing Science, Sport Science, Epidemiology & Public Health, Medicines Development, Insurance Medicine) an der Medizinischen Fakultät der Universität Basel.
Bitte beachten Sie hierbei, dass die Kosten nur für Forschungsgruppenmitglieder übernommen werden können, die direkt vor Ort am Studienzentrum des Forschungsgruppenleiters tätig sind.

CHF 700 für alle übrigen Teilnehmende.

Der Kurs ist von den Schweizerischen Ethikkommissionen für die Forschung am Menschen (Swissethics) anerkannt und entspricht den Anforderungen für das Ausbildungslevel ,,Investigator" .

Teil 1 und 3 (Online-Schulungen) können individuell und jederzeit nach der Anmeldung absolviert werden. Wählen Sie bitte für Ihre Anmeldung einen Termin für Teil 2 (Präsenztraining) aus. Danach erhalten Sie sofort Zugang zu Teil 1 und 3 (Online-Schulungen). Der Termin für Teil 2 (Präsenztraining) kann nachträglich bei Verfügbarkeit noch geändert werden.

Daten für Teil 2 (Präsenztraining):

Termine 2023:
Mi, 6. September 2023, Hörsaal 2 Mi, 15. November 2023, Aula 2. OG, UKBB

Termine 2024:
Mi 7. Februar, ca. 09.00 - 17.00 Uhr, Hörsaal 2 Di 11. Juni, ca. 09.00 - 17.00 Uhr, Hösaal Pathologie oben Mi 4. September, ca. 09.00 - 17.00 Uhr, Hörsaal 2 Mi 20. November, ca. 09.00 - 17.00 Uhr, UKBB

Das Präsenztraining findet voraussichtlich jeweils zwischen 09.00 Uhr und 17.00 Uhr statt. Die finalen Zeiten geben wir in der Einladung, die Sie ca. 4 Wochen vor dem Präsenztag erhalten, bekannt.

An- und Abmeldungen sind bis 10 Tage vor Kursbeginn möglich. Die Kurssprache ist Deutsch.

Wir empfehlen Teil 1: "Forschungsethik" - Online-Schulung vor Beginn des Präsenztraining zu absolvieren.

Weiterführender Kurs:
Weiterbildungskurs GCP-Aufbaukurs

In your contacts, please refer to myScience.ch
and reference edu.myScience.ch/id2469





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