Regulatory Affairs Pharma

Pharmazeutische Produkte werden unter Einhaltung strenger gesetzlicher Vorschriften entwickelt, hergestellt und vertrieben. Damit wird gewährleistet, dass sie sicher, wirksam und von hoher, gleichbleibender Qualität sind. In diesem CAS erwerben Sie die Schlüsselkompetenzen, um im hoch regulierten Umfeld der Pharmaindustrie zu arbeiten und lernen, als Verbindungsperson zwischen Unternehmen und Regulierungsbehörden aufzutreten.

richtet sich an Personen, die eine Tätigkeit im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie planen oder die in den Bereichen Entwicklung, Herstellung, Qualitätsmanagement oder regulatorische Angelegenheiten tätig sind,

vermittelt den allgemeinen Rahmen: Struktur und Funktion der EU-Gremien, Zulassungsverfahren und rechtlicher Rahmen, Kennzeichnung, GXP, Lebenszyklusmanagement.