Da quando è scoppiata la pandemia di covid-19, ricercatori e medici hanno compiuto grandi sforzi per trovare trattamenti efficaci per la malattia. Il Remdesivir è stato il primo agente antivirale a essere approvato per il trattamento del covid-19, prima negli Stati Uniti nel 2020 e poi in Europa. Il farmaco è stato visto come un faro di speranza all’inizio della pandemia ed è tuttora in uso.
Diversi studi internazionali condotti a partire dal 2020 hanno esaminato il modo in cui il trattamento con remdesivir influisce sulla mortalità negli adulti ospedalizzati affetti da covirus-19. I risultati sono stati incoerenti e hanno lasciato delle controversie sull’efficacia del farmaco e sulla possibilità che i suoi benefici differiscano tra i vari gruppi di pazienti.
Analisi di oltre 10.000 dati di pazienti
Un team di ricerca dell’Università di Basilea e dell’Ospedale Universitario di Basilea, guidato dall’epidemiologo clinico Matthias Briel, ha ora raccolto e rianalizzato i dati dei singoli pazienti di otto studi clinici randomizzati. Si tratta dei dati di oltre 10.000 pazienti non vaccinati provenienti da più di 40 Paesi che sono stati trattati in ospedale per la Covid-19.Utilizzando i più recenti metodi di analisi dei dati, i ricercatori hanno analizzato i benefici e i potenziali effetti collaterali del farmaco, nonché gli effetti in sottogruppi. L’obiettivo era quello di scoprire quali gruppi di pazienti traggono eventualmente beneficio dal remdesivir. I risultati sono stati pubblicati sulla rivista "The Lancet Respiratory Medicine".
Vantaggio con l’ossigenoterapia convenzionale
La meta-analisi è stata in grado di dimostrare che i pazienti che non hanno ricevuto alcuna ossigenoterapia o solo l’ossigenoterapia convenzionale hanno avuto un vantaggio significativo in termini di sopravvivenza con remdesivir. In questo gruppo, il remdesivir ha ridotto la mortalità di circa il 2% durante il periodo di osservazione di quattro settimane, il che si traduce in 20 decessi in meno ogni 1000 pazienti.Tuttavia, l’effetto positivo non è stato osservato in tutti i gruppi di pazienti: Il beneficio rimane poco chiaro per i pazienti con supporto ventilatorio intensivo", spiega Alain Amstutz, autore principale dello studio. Tuttavia, questo potrebbe anche essere legato al fatto che erano disponibili solo pochi dati su questo gruppo di pazienti.
I risultati sono in linea con le attuali linee guida dell’OMS, che raccomandano l’uso di remdesivir per i pazienti con infezione da covid-19 grave ma non critica.
Per quanto riguarda l’età, la presenza di malattie concomitanti o di sottogruppi con diversi livelli di marcatori infiammatori, non sono emerse indicazioni di un diverso beneficio del principio attivo per i pazienti. Inoltre, il trattamento con remdesivir non ha portato a una dimissione ospedaliera anticipata.
Pochi effetti collaterali
Fortunatamente, abbiamo visto che il Remdesivir non ha provocato effetti collaterali avversi più gravi rispetto alle cure abituali", aggiunge il dottor Benjamin Speich, anche lui autore principale dello studio. Tuttavia, l’effetto del Remdesivir nelle persone vaccinate o guarite, così come la questione del rapporto costo-efficacia del Remdesivir, dovranno essere chiariti in ulteriori studi.Lo studio è stato realizzato in stretta collaborazione con il team biostatistico della piattaforma europea di studi EU-SolidAct e ha ricevuto il sostegno finanziario della rete europea di studi EU-RESPONSE.
Pubblicazione originale
Alain Amstutz, Benjamin Speich et al.
Effetti del remdesivir nei pazienti ricoverati con Covid-19: una revisione sistematica e una metanalisi dei dati dei singoli pazienti di studi randomizzati controllati
The Lancet Respiratory Medicine (2023), doi: 10.1016/S2213-2600(22)00528-8
