GCP-Basiskurs

Dieser Kurs vermittelt - basierend auf den Prinzipien der Good Clinical Practice (GCP) - die wichtigsten Grundlagen für die patientenorientierte Forschung. Der 3-teilige Kurs beinhaltet eine Einführung zu ethischen Aspekten der klinischen Forschung sowie eine vertiefte Auseinandersetzung zu verschiedenen GCP-Themen unter Berücksichtigung des 2014 in Kraft getretenen Humanforschungsgesetzes (HFG).

Folgende Themen werden in diesem Kurs behandelt: Schutz der Forschungsteilnehmenden; Prinzipien und Verantwortlichkeiten; Fehlverhalten und Massnahmen; Patienteninformation und Einverständniserklärung; Zusammenarbeit zwischen Investigator und Ethikkommission; Qualität der Studiendaten und Monitoring; Umgang mit Studienmedikation und unerwünschten Ereignissen; ICH-GCP; klinisches Studienprotokoll; Studiendurchführung und Studiendokumentation; Methodik und Statistik.

Der Kursinhalt ist auf die Anforderungen der Schweiz abgestimmt.

Ausführliche Informationen:

Kurswebseite Departement Klinische Forschung